一、主要内容
2025年8月13日，美国总统特朗普签署了《通过填补战略活性药物成分储备 确保美国药品供应链弹性》行政命令，将启动战略活性药物成分储备（SAPIR）计划，保障关键药品供应安全。
该行政命令的主要内容包括：
（1）卫生与公众服务部下属的准备与响应助理部长办公室（ASPR）需在30天内制定26种关键药物清单，120天内准备好SAPIR储备库，并在储备库就绪后30天内储备6个月关键药物所需的活性药物成分（API），且优先选择国产API。
（2）ASPR需在90天内更新2022年86种基本药物清单，制定储备其6个月API的计划，并提议在1年内开设第二个SAPIR储备库。
二、相关背景
2020年8月6日，特朗普签署了13944号行政命令《通过确保基本药物、医疗对策和关键原料本土化应对公共卫生紧急情况和加强国家安全》，要求增加其国内采购，识别供应链中的薄弱环节。
2025年4月1日，美国商务部根据《贸易扩张法》第232条款对进口药品及药品成分启动国家安全调查。
2025年5月5日，特朗普签署了14292号行政命令《放松监管以促进关键药物的国内生产》，将放松对国内关键药物的生产监管，加强对外国关键药物的合规审查。
三、中国企业应关注的重点
涉及美国市场的医药企业重点关注此信息，持续跟踪政策动态，及时了解相关产品清单。灵活调整国际贸易策略，通过拓展其他境外市场、在境外建立生产基地等方式多元化布局供应链。
（信息来源：美国白宫官方网站）
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